Author Archives: 良人平林

再び設計開発について | 平林良人の『つなげるツボ』

■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.110　■□■　　　
＊＊＊　再び設計開発について　＊＊＊
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■□■　設計は図面というイメージが強い　■□■

設計というと「図面を書くというイメージ」が強いが、ISO9001でいう設計・開
発はそれだけではありません。

サービス業における活動においては、図面は書かなくても計画を立てるこ
とはよくあります。それらの計画の内容が新商品、新製品に関するもので
あれば、その計画行為はISO9001が定義する設計開発にあたります。

ISO9000:2015には設計・開発に関して次のようにあります。

「対象に対する要求事項を、その対象に対するより詳細な要求事項に変換
する一連のプロセス」

■□■　くい打ち工事には設計がある　■□■

先日、超ISO起業研究会で飯塚東大名誉教授との懇談会が開かれました
。そこでは設計・開発について「くい打ち工事」を例にしてざっくばらんな議
論がなされました。
専門家も加わり自由闊達に意見交換が行われましたが、いろいろな切り
口が出ました。

設計プロセスは無いという意見。

Ａ．くい打ち工事は国交省の認定工法であり、施工のやり方は決まってい
るので施工者には設計をする余地はない。

設計プロセスは有るという意見。

Ｂ．くち打ち工事の実施の仕方については、詳細なことになると決めておか
なければならないことが多くあり、それを決めることは設計にあたる。

なお、ここで議論をくい打ち工事を対象にしている意図は、たまたま社会的
な問題になったことで、事例として取り上げることで多くに人に理解しても
らえると思ったからです。

■□■　Ａ（設計は不要）の意見　■□■

今回のくい打ち工事は、大臣認定を取得した「ダイナウィング工法」で施工
していたと聞くが、大臣認定工法はやり方が決められているので、やり方
を守らなかったという問題はあるかもしれないが、施工者が工事のやり方
を設計するという余地はない。

ちなみに、大臣認定されたダイナウィング工法の作業フローは次のとおり
である。

　１．掘削作業
　　　－掘削ロッドの鉛直度を確認・調整
　　　－掘削液をビットの先端から吐出
　　　－地盤に適した速度に調整

　２．支持層の確認
　　　－ボーリング調査結果の確認
　　　－試験杭時、試掘削にて土砂を採取し土質標本と照合
　　　－オーガ※モータ電流値の変化傾向による支持層の推定

※建設機械の1つでスクリュー等を回転させて地中に穴を掘っていく機械

　３．根固め部の築造
　　　－セメントミル注入
　　　－流量計で注入量を計測・記録

　４．オーガ引上げ
　　　－拡大掘削径による引上げ

　５．杭埋設
　　　－杭の建込及び埋設
　　　－杭の定着

■□■　Ｂ（設計は必要）の意見　■□■

一般論として、施工をする場合には、今回のくい打ち工事に代表されるよう
に手順が決められていたとしても、さらに詳細な要求事項への変換が必要
ではないか。施工仕事が達成しなければならない品質を確保する上で、「
対象に対する要求事項を，その対象に対するより詳細な要求事項に変換
する一連のプロセス」（ISO9000:2015箇条3.4.8）が必要である。

今回のくい打ち工事の事例を見ても、大臣が指定した作業フローだけでは
品質確保されないと思う。

たとえば、２．支持層の確認には「オーガモータ電流値の変化傾向による
支持層の推定」とあるが、より詳細な要求事項に変換が必要であろう。

同様なことは１～５の各要求事項でも言えるのではないか。
　　　
■□■　一般に施工にも設計・開発プロセスはある　■□■

ＡとＢのグループに分かれて自由な議論を交わした結果、飯塚先生を含め
て次のような結論になりました。

何事もそうであるが、従事する人にはそれなりの力量が必要とされます。
したがって、施工者の技能が重要になりますが、同時に従事する人が多
数いても、同じ工事品質が得られる工夫も必要であり、大臣認定の要求事
項はさらに詳細化する必要があります。

たとえば、くい打ち工事では次のような詳細化された要求事項が必要では
ないでしょうか。

１．掘削ロッドの鉛直度はどのように調整するのか。
２．地盤に適した速度はどのように調整するのか。
３．ボーリング調査結果を確認して何を行うのか。
４． 試掘削で土砂を採取し土質標本と照合する場合の基準は何か。　　　
５．オーガモータ電流値による支持層の推定にはどんなやり方が必要か。
　　例えば、雨に濡れないようにするとかの注意事項が必要。
６．セメントミル注入時の注意事項は何か。
７．オーガ引上げ時の注意事項は何か。
８．杭の長さが足りなかった場合、どのような対応をしなければならないの
か、など

次回の懇談テーマを検討した結果、「リスクの特定と品質目標」
となりました（箇条6.1.2と6.2.2の関係）。

■□■　箇条6.1.2　リスクへの取組み　■□■

リスク及び機会は次のような取組み計画を作る必要があります。

a) 決定したリスク及び機会への取組み
b) 次の事項を行う方法

1) その取組みの品質マネジメントシステムプロセスへの統合及び実施
（4.4 参照）
2) その取組みの有効性の評価

リスク及び機会への取組みは，製品及びサービスの適合への潜在的な影
響と見合ったものでなければならない。

■□■　箇条6.2.2　品質目標の達成計画　■□■

品質目標にはa)からe)に実行計画の規定があります。

a) 　実施事項を決定する。
b)　 必要な資源を決定する。
c)　 責任者を決定する。
d)　 実施事項の完了時期を決定する。
e)　 結果の評価方法を決定する。

ISO9001における設計・開発 | 平林良人の『つなげるツボ』

■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.109　■□■　　　
＊＊＊　ISO9001における設計・開発　＊＊＊
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■□■　再び設計・開発　■□■
横浜のマンションに関連して、杭打ち工事の報道が止みません。毎日の報道に接し
「杭を打つという仕事の設計、あるいは手順はどうあるべきか」考えさせられます。

■□■　ISO9001における設計・開発の定義　■□■
ISO9001:2015改正においては、設計・開発の定義が以下のように変更になりました。

「対象に対する要求事項を，その対象に対するより詳細な要求事項に変換する一連の
プロセス」（ISO9000:2015箇条3.4.8）

ここでいう対象は杭打ち工事になります。そうすると、要求事項をより詳細な要求事
項に変換するとは何を意味するのでしょうか？

※　ちなみに、2008年版では「要求事項を，製品，プロセス又はシステムの，規定さ
れた特性又は仕様書に変換する一連のプロセス」（ISO9000:20108箇条3.4.4）となっ
ていた。

ISOの定義はとかく難解で評判がよくないのですが、設計・開発については、2015年
版の定義は2008年版より理解しやすい定義になったのではないでしょうか。

■□■　より詳細な要求事項？　■□■
上記設計・開発の定義の中に出てくる要求事項は、「明示されている，通常暗黙のう
ちに了解されている又は義務として要求されている，ニーズ又は期待」
（ISO9000:2015箇条3.6.4）です。

今回の事件でいえば、「杭を打つという仕事のニーズと期待」が要求事項になりま
す。その要求事項は明示されている場合もありますが、通常暗黙のうちに了解されて
いる又は義務として要求されているものを含みます、というのがISOの定義です。

設計・開発は「要求事項をより詳細にする活動（プロセス）」だとISOでは言ってい
る（定義している）のですが、より詳細のレベルは組織の持つ固有技術、技能などに
よってさまざまであろうと思います。

■□■　設計・開発の注記　■□■
今回のISO9001:2015の定義は、附属書SL※の規定により、注記は定義の一部を成す
（NOTE　○○ to entry）とされましたので、注記の３つを調べてみたいと思いま
す。

注記１
「設計・開発へのインプットとなる要求事項は，調査・研究の結果であることが多
く，また，設計・開発からのアウトプットとなる要求事項よりも広範で，一般的な意
味で表現されることがある。要求事項は，通常，特性を用いて定義される。プロジェ
クトには，複数の設計・開発段階が存在することがある。」

ここでのポイントは「要求事項は，通常，特性を用いて定義される。」でしょう。
杭打ち工事においては、どんな特性が要求されていたのでしょうか。

■□■　注記の２　■□■
注記１につづいて注記の２には、設計という用語と開発という用語について触れてい
ます。通常、開発というと「研究開発」を思い浮かべ、設計より前の段階であると思
う人もいるかもしれませんが、開発は設計と同じ段階であるとして、ISOでは以下の
ように定義しています。

注記２
「注記2 “設計”，“開発”及び“設計・開発”という言葉は，あるときは同じ意味
で使われ，あるときには設計・開発全体の異なる段階を定義するために使われる。」

■□■　注記の３　■□■
設計・開発の注記３には、いろいろな設計・開発があるとして次のように定義されて
います。

注記3
「設計・開発されるものの性格を示すために，修飾語が用いられることがある［例　
製品の設計・開発，サービスの設計・開発又はプロセスの設計・開発］」

杭打ち工事を考えると、注記３でいう「プロセスの設計・開発」が該当するものと思
われます。

今回の事件は、施工における設計・開発を考えるよい機会になると思います。

建設施工における設計・開発 | 平林良人の『つなげるツボ』

■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.108　■□■　　　
＊＊＊　建設施工における設計・開発　＊＊＊
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■□■　くい打ち工事の品質管理　■□■

連日、横浜のマンションの報道が各種メディアでなされています。
起きたこと、経過はまだすべてが明らかではありませんが、なぜそのようなことに
なったのか考えさせられます。今後、事実が明らかになっていくものと思います。

■□■　外注の品質管理　■□■

今回の事件でクローズアップしているのが外部委託の品質管理です。先週の日経新聞
でも大きく取り上げられていました。建設業界の重層構造に切り込む記事でした。

ISO9001:2015改正においては、箇条8.4「外部から提供されるプロセス、製品及び
サービスの管理」において、アウトソースの管理を要求されています。

このこと、すなわち外注の品質管理が今回そのままずばりの事象として社会問題化し
ました。

■□■　ISO9001:2015を見てみよう　■□■

改めてISO9001:2015を見てみましょう。8.4.1には次のようにあります。

「組織は，外部から提供されるプロセス，製品及びサービスが，要求事項に適合して
いることを確実にしなければならない。
組織は，次の事項に該当する場合には，外部から提供されるプロセス，製品及びサー
ビスに適用する管理を決定しなければならない。

a)外部提供者からの製品及びサービスが，組織自身の製品及びサービスに組み込む
ことを意図したものである場合

b)製品及びサービスが，組織に代わって，外部提供者から直接顧客に提供される場合

c)プロセス又はプロセスの一部が，組織の決定の結果として，外部提供者から提供さ
れる場合

組織は，要求事項に従ってプロセス又は製品・サービスを提供する外部提供者の能力
に基づいて，外部提供者の評価，選択，パフォーマンスの監視，及び再評価を行うた
めの基準を決定し，適用しなければならない。

組織は，これらの活動及びその評価によって生じる必要な処置について，文書化した
情報を保持しなければならない。」

■□■　組織とは誰か　■□■

8.4.1の一番最後には次のようにあります。

「組織は・・・外部提供者の評価，選択，パフォーマンスの監視，及び再評価を行う
ための基準を決定し，適用しなければならない。組織は，これらの活動及びその評価
によって生じる必要な処置について，文書化した情報を保持しなければならない。」

ここでいう組織は、いうまでもないことですが、外注にプロセスを発注する組織のこ
とです。

■□■　管理の方式及び程度　■□■

8.4.2においては「管理の方式及び程度」を決めなければならないとされています。

「管理の方式及び程度」を決めるのは組織です。
例えば、施工業者にはISO9001でいう「設計・開発」はシステムとしてないという説
がありますが、発注する側から見るとそれで大丈夫なのでしょうか。

「設計・開発」を考えるときには、施工における製品とは何であるかを考える必要が
あると思います。

日本だけがおかしい？-その2 | 平林良人の『つなげるツボ』

■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.107　■□■　　　
＊＊＊　日本だけがおかしい？-その2　＊＊＊
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■□■　先進国の中で異なる日本の３つの動き　■□■

前回に続いて、IIOCの事務局長ロングさん（Mr. Marcus Long）との情報交換での
話です。

３つの動きとは、一つは過去10年の認証数の動き、二つ目は認証価格の下落の
動き、三つ目は政府機関での活用の動きというものでした。

■□■　認証価格の下落　■□■

二番目の、先進国と比較して日本における認証価格の下落が著しいということに
関しては、客観的なデータが手に入りづらいので何とも言えないと思います。

そもそも、認証価格の定義からしてあやふやです。開発途上国は別として、先進
国の間でもこの種のデータについての議論をあまり知りません。

皮膚感覚？では日本においては安くなったとは感じます。データに基づく数字が
あれば今後の業界の健全な発展のために生かせるのではないかと思います。

一度業界で、ということはそれぞれの認証機関の保有データを収集して分析を
すると良いのではないでしょうか。

■□■　なぜデータが必要か　■□■

国ではいろいろなデータを収集しています。これらはすべて日本の今後の成長
のために使用されます。データは特定の数字はクローズされ、統計処理された
ものが活用されます。全体の動きを見誤らないようにするため、統計データに基
づいて今後への対応が計画されます。

総理府統計局では、次のようないろいろなデータを収集し処理し発表しています
。

・人口・世帯に関する統計
・住宅・土地に関する統計
・家計に関する統計
・物価に関する統計
・労働に関する統計
・文化・科学技術に関する統計
・企業活動・経済に関する統計
・経済構造・波及効果分析や各種経済統計の基準値となる統計
・経済・金融に関する統計（IMF 公表基準掲示板）
・地域に関する総合統計

などです。

■□■　企業活動・経済に関する統計　■□■

データはすべて調査員が一定の基準で収集します。関係がありそうな「企業活
動・経済に関する統計」についてもう少しお話をします。企業活動・経済に関する
統計には次のものが含まれています。

１．経済センサス

「経済センサス」は、事業所及び企業の経済活動の状態を明らかにし、日本の
包括的な産業構造を明らかにしています。

２．事業所・企業統計調査

「事業所・企業統計調査」は、日本すべての事業所を対象として行われる国の最
も基本的な統計調査の一つです。
この調査は、我が国における事業所及び企業の産業、従業者規模等の基本的
構造を明らかにしています。平成18年の調査を最後とし、平成21年から経済セ
ンサスに統合されました。

３．サービス業基本調査

「サービス業基本調査」は、日本においてサービス業の事業・活動を行っている
事業所・店舗・施設の経理事項や業務の実態に関する事柄などを把握していま
す。
産業別事業所数、従業者数、収入額など、各種行政施策等のための基礎資料
となる結果を5年ごとに発表しています。

■□■　ISOマネジメントシステム分野　■□■

ISOマネジメントシステム分野も上記３．サービス業基本調査に含まれるものと
思われます。場合によっては、認証サービスの価格調査なども可能かもしれま
せん。

ISO認証業界で一度「認証サービス業の事業・活動を行っている機関の経理事
項や業務の実態に関する事柄などを把握することにより、機関ごとの認証数、
認証サービス価格、従業者数、収入額など」のデータ把握を実施するとよいので
はないでしょうか。

現状を正しく認識し今後への対応を事実に基づいて考えることがビジネスの世
界においては重要であることはいうまでもありません。

ISO9001が9月23日に改正された | 平林良人の『つなげるツボ』

■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.106　■□■　　　
＊＊＊　ISO9001が9月23日に改正された　＊＊＊
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■□■　今回は4回目の改正　■□■
ISO9001が2015年9月23日に改正されました。ISO9001 の初版は1987年に発行されましたが、1994年に第1回目の改正、2000年に2回目の改正、2008年に3回目の改正、そして今回は4回目の改正になります。

■□■　今回は画期的な改正　■□■
　多くの人が言うように、今回の改正はISO9001改正の歴史の中で一番大きな改正です。2000年改正では、ISO9001が取り組む対象が品質保証から品質マネジメントに変わり、大きな改正であると言われましたが、今回の改正はISOマネジメントシステム規格（MSS：Management System Standard）すべてを網羅することに関係しての改正であり、大きな変化をISOマネジメントシステムの世界に及ぼすものです。

■□■　外部品質保証　■□■
ISOが最初に発行したMSSは，1987年発行の品質保証の規格ISO9001 / 9002 / 9003です。
その1980年代，イギリスにおいてはBS5750（ISO9001のベース規格の一つであるといわれている）を審査基準とした認証制度が既に実施されていました。
この制度は、イギリス国内規格BS（British Standard）が国際規格ISOに格上げされると、順調に発展し今日の世界的な第三者認証制度につながりました。当時、世界各国の製造メーカは製造工程における品質保証について熱心に取り組んでいましたが、この取組みのことを総称して「内部品質保証」と言っていました。

それに対して、「外部品質保証」という言い方で、顧客からの視点で品質保証をすべきであるという考え方が広まりました。

■□■　組織の能力　■□■
顧客は現在の品質だけでなく今後とも同様な品質、できればなお向上された品質の製品、サービスを欲しいと期待しています。そのような顧客の期待に応えるためには、現在の状態を良くするとともに、今後もその状態が維持できるようにしておかなければなりません。
そして、このような意図で構築した仕掛けを「組織の能力」として社会にアピールするとよいという考えが出てきました。1987年に発行されたISO9001規格には、規格の骨子としてどのような仕掛け（システム）を構築すればよいのかが規定されていました。それは次のような考え方に沿ったものでした。

(1)　良い状態を明らかにする。
(2)　関係者に見えるようにする。
(3)　関係者が守るようにする。
(4)　途中で確認する。
(5)　成果を確認する。
(6)　よくない成果については直す。
(7)　以上を繰り返す。

　筆者は1986年から1992年までイギリスの製造メーカの工場長をしていましたが、当時のヨーロッパのメーカの実態を知る者として、この考え方は大方の産業人の同意を得るものでした。

■□■　二者監査の代替　■□■
当時、多くのメーカは部品購入において二者監査を頻繁に行っていました。この二者監査は、する方もされる方も時間、要員及び書類作成などに多くの負担を組織に強いるものであり、その効率化の推進は当時の多くの企業の要望でした。
その二者監査に代わりうるとして登場したのが当時の認証制度でありました。
第三者がメーカに代わって客観的な目でサプライヤーを評価し，その結果を証明する認証制度はイギリスを中心にヨーロッパに広まり，次第に世界に浸透していきました。この制度が世界的に確立したのはこの1995年くらいですが、以来、世界中でISOマネジメントシステム規格に基づく第三者認証制度が急速に広まりました。

筆者はイギリスの工場長時代、1,000人くらいの工場でISO9002の認証を取った経験があります。
その時に戸惑ったのが「品質マニュアル」の作成でした。当時のISO9002規格には品質マニュアル作成の要求事項はありませんでしたが、認証機関の要求で言われるがまま品質マニュアルの作成に取り掛かかりました。

■□■　品質マニュアルとは　■□■
しかし、品質マニュアルのコンセプトがよく分かりませんでした。
審査員に質問すると返ってきた回答は次のようなものでした。

「御社はプリタの製品取り扱いマニュアルを作成していますが、それと同じ要領で御社の品質取扱いマニュアルを作成してください。それは詳細なものではなくて考え方でよいですよ。」

その後のやりとりを纏めると次のようなものになるでしょう。
・ISO9002はフィクションである。きれいごと、すなわち理想のストーリーを書いている。
・リアリティが存在するのは御社のプロセスであって、そのプロセスに理想のモデルであるISO9002要求事項を入れ込んでもらいたい。
・設計に関する要求事項は、御社の設計プロセスへ入れ込むことでよいが、コミュニケーション、力量などに関することはすべてのプロセスに入れ込んでもらいたい。
・ただし、全てのプロセスで実施するということは、どこのプロセスでも実施しないことにつながるので、特に必要であると思われるプロセスに入れ込むことがよいであろう。

このような経験をした3年後には筆者は日本に帰任することになりますが、当時工場で発生していたクレームが激減したことを覚えています。