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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.75 ■□■

＊＊＊　附属書SLと次期9001の改正　＊＊＊

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■□■附属書SLとISO9001（つづき）■□■
　フォーラムの続きです（昨年テクノファ年次フォーラムでは
附属書SLに関して、有識者の方に集まっていただいて
パネルディスカッションを行いました）。

　フォーラムの時の様子をお伝えしますが、出席者の方の発言は
平林の責任で編集させていただいています。

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中條先生（中央大学教授）：
　箇条8については、単純に言うと、2008年版で書いてある内容を
　2015年版に全て引き写すのが基本的な考え方なので、
　附属書SLにないところは全部プラスになっています。

　もちろん2008年版自体に足している部分、新たに追加になっている
　要素もあります。

平林良人（テクノファ）：
　箇条8に追加要素がたくさんあるということですが、例えば、
　附属書SLの8.1では6～7行しかテキストがありません。

　ここに現状のIS09001の箇条7関連の2～3ページ分のテキストが
　ずらずらと人ってくるわけですね。

　では全体のボリューム感については2008年度版と比べると
　どの程度でしょうか。

中條先生：
　全体としてみると、2008年版にあったものの8～9割は
　入ってきそうです。

　ただ部分的な増減はあります。

　また、2008年版で相当細かかった記述は、
　若干抽象化される可能性があると思ってください。

　先ほどCD版では2008年版をそのまま引き写してくると言いましたが、
　設計の妥当性確認や検証に関してはかなり抽象化した内容で
　持ってきたので、その分かなり薄くなっています。

　例えば8.5 「商品・サービスの開発」では、
　単純に「設計でやるべきこと」といってずらりとリストが書いてあって、
　そのリストの中に設計の妥当性、検証、デザインレビューなどが
　含まれています。

■□■箇条８への追加■□■

平林解説：
　箇条8は品質のオペレーションの部分で、他のMSSがそうであるように、
　ISO9001もこの箇条8には品質に固有のことを記述しています。

　主な所を抜き取ってみます。

　8.2.2「商品・サービスに関連する要求事項の明確化」は、
　2008年版7.2.1「製品に関連する要求事項の明確化」とほとんど同じ
　内容の要求事項となっています。

　「組織は，該当する場合には，
　　必ず次の事項を明確にしなければならない。

　a) 顧客が特定した要求事項。これには引渡し及び引渡し後の活動に
　　　関する要求事項を含む。
　b) 顧客が明示してはいないが，指定された用途又は意図された用途が
　　　既知である場合，それらの用途に必要な要求事項
　c) 商品・サービスに適用される法令・規制要求事項
　d) 組織が必要と判断する追加要求事項のすべて」

　しかし、お気づきのように「製品」が「商品・サービス」に
　変わっています。

　今回、サービス業への配慮の視点から、productという用語は
　goods　and　servicesに変わりました。

　多くの方から、やはり「product：製品」という用語が
　いいという意見を聞いております。

　今後DISに向けてどのような検討がされるか注目したいと思います。

　
　8.2.4 は「顧客とのコミュニケーション」となっています。

　「組織は，次の事項に関して顧客とのコミュニケーションを図るために
　計画された方法を決定し，実施しなければならない。

　a) 商品・サービス情報
　b) 引合い，契約若しくは注文の取扱い。それらの変更も含む
　c) 苦情を含む顧客からのフィードバック（9.1 参照）
　d) 該当する場合には，顧客の所有物の取扱い
　e) 関連する場合には，緊急処置の特定の要求事項」

　附属書SLの箇条7.4「コミュニケーション」には次の要求があります。

　「組織は，次の事項を含む，品質マネジメントシステムに関連する
　　内部及び外部のコミュニケーションを実施する必要性を
　　決定しなければならない。

　　－ コミュニケーションの内容（何を伝達するか。）
　　－ コミュニケーションの実施時期
　　－ コミュニケーションの対象者」
　

　7.4と8.2.4には重複感がありますが、
　8.2.4は顧客に焦点を絞っています。

　顧客とコミュニケーションすべき項目を具体的に要求しています。

■□■箇条８への追加―つづき■□■

平林解説：
　規格は現在CDの段階ですので、まだいろいろ変わります。
　ただし、附属書SLの部分は変わりません。

　CD段階でどのような項目が箇条8にあるのかを見てみましょう。
　以下が箇条8の細分箇条も含めての項目立てです。

　8 運用
　　8.1 運用の計画及び管理

　8.2 市場ニーズの明確化及び顧客との相互作用
　　8.2.1　一般
　　8.2.2　商品・サービスに関連する要求事項の明確化
　　8.2.3　商品・サービスに関連する要求事項のレビュー
　　8.2.4　顧客とのコミュニケーション

　8.3 運用計画プロセス

　8.4 外部から提供される商品・サービスの管理
　　8.4.1　一般
　　8.4.2　外部からの提供の管理の方法及び程度
　　8.4.3 外部プロバイダーに対する文書化した情報

　8.5 商品・サービスの開発
　　8.5.1 開発プロセス
　　8.5.2 開発管理
　　8.5.3 開発の移行

　8.6 商品製造及びサービス提供
　　8.6.1 商品の製造及びサービス提供の管理
　　8.6.2 識別及びトレーサビリティ
　　8.6.3 顧客又は外部プロバイダーの所有物
　　8.6.4 商品・サービスの保存
　　8.6.5 引渡し後の活動
　　8.6.6 変更管理

　8.7 商品・サービスのリリース

　8.8 不適合商品・サービス

　8.5商品・サービスの開発　から「設計：design」という用語が
消えていますが、これについては82号あたりで触れたいと思います。

以上

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.74 ■□■

＊＊＊　附属書SLと次期9001、14001の改正　＊＊＊

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■□■附属書SLへの追加事項、逸脱事項　■□■

　今まで附属書SLのキーワードについてお話しをしてきましたが、
昨年テクノファ年次フォーラムでは附属書SLに関して、有識者の方に
集まっていただいてパネルディスカッションを行いました。

今回からはその時の様子をお話ししたいと思います。

パネラーは次の方々でした。
　・中條武志　ISO/TC176（品質マネジメントシステム）日本代表委員
　　　　　　　・国内審議委員会委員長、中央大学教授

　・吉田敬史　ISO/TC207（環境マネジメントシステム）
　　　　　　　日本代表委員・国内審議委員会委員長、
　　　　　　　グリーンフューチャーズ社長

　・野口和彦　ISO/TC262（リスクマネジメント関連）日本代表委員、
　　　　　　　三菱総合研究所研究理事

　・奥野麻衣子　ISO/TC207/SC1（環境マネジメントシステム）日本代表委員、
　　　　　　　　TMB/TAG/JTCG対応TC207/SC1代表委員、
　　　　　　　　三菱UFJリサーチ＆コンサルティング環境・エネルギー部
　　　　　　　　副主任研究員

　・高取敏夫　ISO/IECJTC1/SC27（情報セキュリティマネジメントシステム）
　　　　　　　国内審議委員、日本情報経済社会推進協会（JIPDEC）情報マネ
　　　　　　　ジメント推進センター副センター長

　私、平林がコーディネーター（司会）を務めさせていただきました。

■□■ISO9001と附属書SLへの追加について■□■

　総てのMSS(マネジメントシステム)規格は附属書SLに
準拠することが求められています。

特に、附属書SLからの逸脱はTMB（ISOのボード）へ
報告しなければならないことになっています。

追加はそれぞれのTC（専門委員会）の裁量に任されています。

　ISO9001規格は2015年9月発行を目標に議論が進んでおり、
現在CD(委員会原案)が承認され、DIS（国際規格草案）に向けた議論が
行われているところです。

■以下、フォーラムの時の様子をお伝えします
（編集上、出席者の方の発言は平林の責任でまとめさせていただいています）。

平林：最初に中條先生にISO9001改正についてうかがいます。

中條先生：
　現在、IS09001はCD(委員会原案)の段階ですが、附属書SLから
　逸脱しているところが何ヵ所かあります。
　ただ今までの議論の推移を見ていると、断言はできませんが、
　今後の会議で見直されてこれらの逸脱はなくなると思います。

　ただIS(国際規格)になるまで時間があるので、今後も逸脱する
　ところが出てこないとは言い切れない状況です。

　一方、IS09001独自に追加する要素に関しては、
　当然ですが出てきています。

　中でも一番大きいのは附属書SLにおける箇条8の「運用」に関係する内容です。

　もともと箇条8では、附属書SL「8.1運用の計画及び管理」以外は、
　各専門委員会で検討することになっているため、
　SL本文にはほとんど書かれていません。

　IS09001おいて「運用」は2008年版では箇条7ですが、IS09001において
　重要な要素であり、CD版には多くのテキストが入ってきています。

■□■プロセスアプローチの追加■□■

平林解説：
　他には、4.4.2に「プロセスアプローチ」が要求として
　追加されていることが大きいと思います。

　そこでは「プロセスアプローチを適用しなければならない」に加えて
　次のことが要求されています。

　１）品質マネジメントシステムに必要なプロセスの明確化
　２）各プロセスについて、インプット、アウトプットの明確化
　３）各プロセスの順序及び相互関係の明確化
　４）リスクの明確化
　５）判断基準、方法、測定、パフォーマンス指標の明確化
　６）プロセスの責任権限の割り当て
　７）各プロセスの意図したアウトプットをもたらし続けることの確実化
　８）プロセスの改善

■□■計画の変更を追加■□■
　
中條先生：
　6章に細分箇条6.3「変更の計画」を追加しています。

　これは何かを変更する際、さまざまなトラブルが起きる可能性がある
　ので、しっかりと計画を立てる必要があるということです。

平林解説：
　変更管理については、8.6.6においても「変更管理」というタイトルで
　ズバリ「組織は、商品・サービスの完全性を維持するため、変更による
　潜在的影響のレビューを考慮し、必要に応じて処置をとりながら、
　計画した体系的な方法で変更を実施しなければならない」と要求しています。

　箇条７には、7.1.2「インフラストラクチャー」、7.1.3「プロセス環境」、
　7.1.4「監視機器及び測定機器」、7.1.5「知識」が追加になっています。

■□■7.1.5「知識」とは■□■

平林解説：
　箇条7に追加になっている「知識」についてもう少し説明します。

　ここでの要求は次のとおりです。

　「組織は，品質マネジメントシステム及びそのプロセスの運用，
　　並びに商品・サービスの適合性及び顧客満足を確実にするために
　　必要な知識を決定しなければならない。

　　この知識は，必要に応じて，維持し，保護し，利用可能にしなければ
　　ならない。」

　続いて次のように要求しています。
　
　「ニーズ及び傾向の変化に取り組む際に，組織は，現在の知識ベースを
　　考慮に入れ，必要な追加の知識を入手する方法又はそれらに
　　アクセスする方法を決定しなければならない（6.3 も参照）」

　組織がいままで蓄積してきたノウハウ、知財一般は総て組織の知識として
　大切に管理する必要があるということです。

つづく