平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第10回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

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3．3　設置公司内編集委員會
由各部門進行既有品質系統的検討，再由推行圭髄進行倹討結果的棄整後，開始著手品質手筋的編集。以各部門所選出的推行委員馬中心，設置編集委員會。
編集委員合以推行主催的組織（大都馬品質保護部）為事務局，轟可能以較少的人数編成。此編集委員合負責草案的擬定，経公司内通普機構的承認後・以制定品質手筋・困此具機動性是此委員合第一個應具備的候件。圓3．1所示馬編集委員合代表性的組織結構。共各自的職責大致如下列所示。
経営：制定品質手筋。
部門：制定自己部門有閑的部門手筋。
推行委員合：代表部門進行調整輿倣決定。
編集委員合：擬定品質手射的草案。

3．3．1　編集的歩驟
品質手册的編集，依下列的歩取進行。

• (1) 決定整鮭的架構：参考第一章的“品質手册應具備的要件”，以能完全満足此要件的架構，従第一貢開始具鮭加以決定。
• (2) 決定格式：決定手筋整鰹的格式。錐然在附線的品質手射範例中・刊載了数個例子，但還是應選揮最適合自己公司的鰹裁。有附録時・也要決定其髄裁。
• (3) 訂定品質方針：如己有品質方針時・延用即可。如果没有時・則由編集委員合委請経営者訂定。
• (4) 訂定組織的責任輿権限：各部門主管分別記述各課別的職掌。依此記述・簡藻地制定各部門的責任輿権限。
• (5) 制定索引。
• (6) 依操ISO　9000系列標準従僕款4.1開始記述：参考第四章的“標準的品質手筋”。

3．3．2　編集的重點
以下，依條款4.1的順序，簡単説明編集的重點事項。

條款4.1“管理階層之責任”

• 4．1．1“品質政策”
• 経営者用自己的語集束起草。
• 輿品質有閑的公司方針、目標、責任輿職務，蓋可能具髄的加以記述。由董事長或事業部長等組織的最高主管答名。
• 4．1.2“組織”
• 簡要地以組織圏表連，使能瞭解企業以何種単位組成。
• 記載的組織至部単位即可（以課編成時・則以課爲単位）。部以下之単位無須記載。
• 4．1．2．1“擢責”
• 記述以董事長馬首的組織圏中・所記載的部門主管（或課長）的主要職務内容。除了記述主要的責任輿権限外，特別是輿相關部門的相互關係須明確叙述・不能有曖昧不清的情形。
• 4．1．2．2“査證所需的資源興人員”
• 記述有關設計審査、製造階段的検査（進料検査、製程中的検査、最終検査、出貨検査）、内部品質椿核、製程椿核（供應商椿核）等事項。
  並且強調有關稽核貞的獨立性。
• 4．1．2．3“管理代表”
• 明確記述有關管理代表的事項。
• 4．1．3　 “管理階層的審査”
• 記述有關品質系統審査的方法、間隔輿記録的保管等。

條款　4．2　　“品質系統”
記述有關品質手册中，最重要之公司内標準書的發行部門輿内容。如本章3．1．1項所説明的“既有標準書的整理”，即整理及記述経過検討後的標準書。

候款　4．3　　“合約検討”
記述有關輿顧客答約的部門及其歩驟，和相關部門確認的作法輿途径。
記述有關仕様、敷量、交期、債格等的確認方法。

保款4．4　　　“設計管制”

• 4．4．1　 “概述”
• 記述有關設計業務，従産品企劃到圓面制定的毎個歩驟，共主管部門輿関係部門爲何。
• 4．4．2　“設計及開發規劃”
• 記述有關設計計劃的制定。
• 4．4．2．1“作業分派”
• 記述有關蔣牌設計主題分派給適富人選的事宜。
• 4．4．2．2“組織輿技術的介面”
• 特別記述有關技術、製造、品質保證間的相互關係。
• 4．4．2．3“設計輸入”
• 明確記述設計的輸入事項。
• 4．4．2．4“設計輸出”
• 明確記述設計的輸出事項。
• 4．4．2．5“設計審査”
• 記述有關設計審査、試作品評債、計算確認等設計輸出的審査手段。
• 4．4．2．6“設計欒更”
• 明確記述設計欒更的方法。

條款4．5　“文件管制”

• 4．5．1“文件核發”
• 記述有關文件的作成、承認、發行、靡止騎手続。有關公司的文件髄系亦在此加以記述説明。
• 4．5．2“文件欒更或修訂”
• 記述有關文件欒更時的作成、承認、發行、修訂的手続。

條款4．6“採晴”

• 4．6．1“概述”
• 記述有關採購物品之品質確保的一般事項。
• 4．6．2“委外廠商之評鑑”
• 記述有關委外廠商的能力評鑑輿記録的保管。
• 4．6．3“採購資料”
• 記述有關採構時所需之承認圓、技術標準額、検査規格、限度様本的事宜。
• 4．6．4“採購産品之査證”
• 記述有關採購品的査證事宜。

條款4．7“採購所提供的物料”
記述有關採構者所提供物料的確認、保管輿維持的事項。

條款4．8“産品的識別興可追遡性”
記述有關産品在製造的所有階段中，現品的識別及完成品的識別。

條款4．9“製程管制”

• 4．9．1“概述”
• 記述有關作業指示書、設備仕様書、品質計劃書及製作成果的基準等事項。
• 4．9．2“特殊製程”
• 記述有關特殊製程是否存在及存在時的製程管制等事項。

條款4．10“検査輿試瞼”

• 4．10．1“進料検査輿試験”
• 記述有關進料的検査輿試験。
• 4．10．2“製程中的検査輿試験”
• 記述有關製程中的検査輿試験。
• 4．10．3“最終検査輿試験”
• 記述有關製程中的最終検査輿試験。
• 4．10．4“検査及試験記録”
• 記述有關進料検査、製程中検査、最終検査記録的有關事項。

條款4．11“検査、量測及試験設備”
記述有關計測器頼的採購、験収、登録、發棄及帳册射的管理、可退遡性、校正、點検、使用、試験用軟髄等事項。

條款4．12“検査興試験状況”
記述有關物品的合格、不合格的識別，興在製造的所有階段中如何執行的事項。並明確検査的負貴人。

條款4．13“不合格品之管制”

• 4．13．1 “不合格品之検討輿虚理”
• 記述有關不合格品的虞理輿再検査及記録等有關事項。

條款4．14“矯正措施”
記述有關再襲防止、潜在原因的検出、報告書的分析輿記録等的有關事項。若公司内有業務改善提案制度，也加以記述。

條款4．15“搬運、儲存、包装輿交貨”

• 4．15．1“概述”
• 記述有關産品及零件的搬運、儲存、包装、出貨相關的標準書。
• 4．15．2“搬運”
• 記述有關搬運虞理中防止損傷、劣化發生的相関事項。
• 4．15．3“儲存”
• 記述有關儲存的方法，儲存中的検査及搬入、搬出的管理。
• 4．15．4“包装”
• 記述有關包装、儲存虞理、標示的方法等事項。
• 4．15．5“交貨”
• 記述有關貨品交至顧客前的品質保護事。

條款4．16“品質記録”
記述有關品質記録的識別、蒐集、標題編訂、掃槍、保管、維持及廃棄等有關事宜。品質記録的保管期間也須事先明確規定。

條款4．17“内部品質稽核”
記述有關概括性内部品質稽核的進行方法輿有資格者、實施次数、限催及矯正措施等有關事項。

條款4．18“訓練”
記述有關教育、訓練輿資格制度等的有關事項

條款4．19“服務”
記述有關服務的具體實施事項。

條款4．20“統計技術”
記述有關公司内所活用的統計手法。有關品管圏等的活動亦加以記述，記述有關在4.14項“矯正措施”的同時，製造現場及事務場所進行之由下往上（Bottom Up）的活動亦需記述。
〔例〕品管圏活動的理念，其所活用的統計手法・如柏拉圓、直方圓、X-R管制圓、層別法、特性要因圓、散休圓、圓表等。
以上己蔣編集的重點加以説明，此外；關於封面、發行對象、修訂記録、對象範囲及附録等的重鮎，亦加以簡要的説明。

• (1)封面：記載標題（品質保護手册）、公司名、事業所名、管理NO．、發行日、版敷、發行者、發行對象、COPY NO．、管理／非管理区分（管理版本係需要廃管理的版本，非管理版本則是分送後不需管理的版本）等事項。紙張大小以A爲宜。
• (2)目録：記載項目輿頁敷。
• (3)發行對象：記載公司内、外部的發行對象輿管理版本的特有部門。
• (4)修訂記録：記載品質保證手册的修訂歩驟興訂記録。
• (5)公司概要：記述公司的概要。男外亦對成爲品質保證手册對象的産品名及製程名加以記述。
• (6)付録：此手册中所引用的標準書，在附録中加以記載。