平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第22回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

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範例C公司　　品質手册
條款4.8　　　製品之識別輿可追溯性

簡述有關製品的識別興可追溯性等事項。

1. 所有装配品，均編訂其個別的標誌或編號，而以此加以識別。本標誌或編號・應依接顧客的指示或公司規定制定之。
2. 可追溯性事宜，應本著合約的要求事項，如以一連続的號碼、批號或日期等実施之。
   此製品有關之識別及可追潮性的體系，在品質計劃書内有記載。
3. 應牌各種製品的識別及可追溯性事項，加以記録並維持之。

範例C公司　　品質手册
條款4.9　　　製程管制

4．9．1　概述
記述有關製造工程中・具有直接影響品質的管理方法及其重點。

1. 應活用作業指示書。
2. 應活用適切的設備。
3. 監視製程及製品的特性。
4. 依接其必要，査検製程及設備。
5. 規格書或標準様本等，所表現的作業成果之基準。

4．9．2　特殊製程
特殊製程，是指製品祇弄事後之検査及試瞼，佃無法充分的検證出其結果，而只能在使用製品的階段，才會籍現出鉄陥的製程。若欲確實保證其品質均符合規定要求事項者，則應實行一連串監視及要求遵守作業標準書等事項，在本條款加以記述。

1. 認定電鍍工程爲特殊製程。
2. 被認定的製程、設備和作業人員等，須加以適宜的記録並維持。

範例C公司　　品質手册
條款4.10　　　検査興試験

記述其検査及試験之重點。

4．10．1　　　進料検査輿試瞼

1. 爲要確定全部採購材料，是否都符合公司的規定要求事項，應在進料検査作業場所，實行進貨検査及試験。
2. 爲臨時緊急的製造，進貨的物品須立刻使用時，應在有防備不符合規定要求事項的準備下，才加以使用。

4．10．2　　　製程中之検査輿試瞼

1. 應婿全部製品，依嬢品質計劃書實行検査及試験作業，並加以遠普的識別措施。
2. 應依嬢品質計劃書的指示，實行製程監視和管制事宜。
3. 不得終末完成規定検査及試験的製品，移交給後工程。
4. 若遇到發生零件短妖的緊急事態時，應格其製品識別明確・並製作記録・加以虚理成爲有回収可能的状態後，才准予以例外的特別事件出貨之。

4．10．3　　　最終検査興試験
應製作験収標準書貴行検査和試験，使能倣烏合格謹接的記録，並加以保管之
最終検査輿試験

1. 所有製品，應依接品質計劃書的指示，實行最終検査及試験。本倹査及試験記録，烙倣爲最終製品符合要求仕様的證件。
2. 未経完成品質計劃書規定事項的任何製品，均不准出貨。
3. 應記録各種必須資料，並加以確認之。

4．10．4　検査及試瞼記録
應製作験収標準書實行検査和試験，使能倣爲合格證接的記録，並加以保管之。

範例C公司　　　品質手册
條款　　4．11検査、量測輿試験設備

記述公司使用於検査、量測、試験設備的管理、校正和維持等事項，及對必要之量測能力的要點體加以記述。

公司應實施如下各項。

1. 應選定適切的検査、量測和試験等設備。
2. 牌影響製品品質之所有的検査、量測和試験等設備、機器，依規定之間隔實施校正。應使用被認定爲興國家標準之間，有法定数力關係的設備来校正或調整。
3. 對装置的形式、識別號碼、配置場所、點検頻度、點検方法和測定基準等，須設定校正作業標準，並加以文書化。
4. 對検査、量測和試験等装置等，應以適切的標識表示校正状況。
5. 検査、量測和試験等装置的校正記録，須加以保管。
6. 若發覚有偏離校正基準時，應對以前的検査和試験結果，有数性的進行評債。
7. 校正、検査、量測和試験，應在適切的環境候件下進行。
8. 検査、量測和試験等之装置的使用及保管，應考慮到精度維持。
9. 検査、量測和試験等之設備，要能提出能避免因調節而使校正設定無数之保管手段。

範例C公司　品質手册
條款　4．12　　検査興試験状況

記述各種製品的検査及試験的状況，應使其能経常硯明確。

1. 應使製品的検査及試験状況明確及場所能識別。須對其各個的装配品或容器加以標誌。
2. 若未依製造場所之順序配置時，則應以能使検査和試験的状況明確，来決定原材料之配置。
3. 只能准許経試験、検査合格的製品，通過製程。
4. 所有的不合格品都須加以明記後分離之（請参照8.製造作業標準書）。
5. 品保課負有在出貨前，於出貨流動表上答名及認可的責任。（請参照9.品質作業標準書）。
6. 出貨流動表，應妥馬保管之（請参照10．出貨、送貸作業標準書）。

範例C公司　 品質手册
條款4.13　 不合格製品之管制

記述對於不合格品的識別、記録、分離和虚置的具體措施作法。
對於進貨検査、製造、完成品和退貨品等不合格品等，在各部門的作業標準書上，均有詳細的規定。

4．13．1　不合格品的再審査和虚置

1. 對不合格品再審査的責任，及其盛置的権限如下列所示。
• ①　進貨検査的有關不合格品：品保課長。
• ②　有關製造發生的不合格品：製造課長、試験課長和品保課長。
• ③　有關完成品的不合格品：製造課長、試験課長和品保課長。
• ④　有關退回的不合格品；品保課長。
2. 不合格品應依下列的任何一種方法虚置之。
• ①　再加工。
• ②　特別採用。
• ③　廃棄。
3. 在合約上有規定要求時，應牌不符合規定要求事項製品之使用或補修等提案，就其特別採用的情形，向顧客或其代理人報告。
4. 経再判定爲合格的不合格品及補修的内容，爲表示實際的状況，應作記録。
5. 経補修或再加工的製品，應依操作業標準書實施再検査。

範例C公司　　品質手册
條款4.14　　　 強制措置

記述公司對矯正措施的想法。其重點如下。

1. 對不合格品之原因的調査及有再發可能性的所有水準上，實行矯正措施，這些活動必須充分有効果且確實的加以實行。
   （請参照8．製造作業標準書、12．製造技術標準書、13．14．16．操作標準書、15．試験作業標準書、9．品質作業標準書等）
2. 爲査出不合格品的潜在原因，並爲除去這等原因，應實行全部工程作業操作、特別採用、品質記録和顧客抱怨等之分析（請参照9．品質作業標準書）。
3. 應修訂作業標準書，並製成記録（請参照9．品質作業標準書）。

範例C公司　　品質手册
條款4.15　　　 搬運、儲存、包装興交貨

記述對於製品、零件的保管和包装等事項的重點。

4．15．1　　概述
公司應確立搬運、儲存、包装典交貨等的作業標準，並加以文書化及實行之。特別是對員工的服務規章，應徹底的實行（請参照7．教育、訓練標準書）。

4．15．2　　搬運
自零件進貨到製品出貨爲止的所有階段中，須確立能防止發生損傷或劣化等的方法。此方法及手段，應於部門作業標準書上，就其必要加以記述。

4．15．3　　儲存
1．公司應確保爲防止待出貨製品、零件發生損傷或劣化的保管貯蔵室。並制定在這些区域之搬進、搬出相關標準書（請参照　6．倉庫保管作業標準書、10．出貨、送作業標準書、9．品質作業標準書）。
2．爲検出劣化，對管中之製品状況應以通常的間隔加以評債。（請参照6．倉庫保管作業標準書）。

4．15．4　包装
公司對包装、保存虚理及表示的方法加以管理，並自進貨至公司責任終了爲止的期間，對全部製品進行識別、保存虚理及区分。（請参照10．出貨、送貨作業標準書）

範例C公司　　品質手册
條款4.16　　　 品質記録

記述有關品質記録之識別、収集和保管等事項。

1. 由各部門所指振的責任者，記録要編成易於開読，並附上索引加以保管，而便能迅速的検索。
2. 保管期限，有合約時以合約所規定者爲期限，無合約時，保管期限定爲三年。
3. 品質記録是爲達成要求品質和有数果之運用品質系統的證明。而加以維持
4. 品質記録應在能防止遺失、劣化或受損傷最少的環境下保管。
5. 儲存於電脳建楷的品質記録，須存備恰（BACK UP）

範例C公司　　品質手册
條款4.17　　　 内部品質稽核

記述倣爲品質系統審査前提之内部品質稽核。

1. 経営者應實施總括且定期性的公司内部品質稽核，以確認公司的品質系統是否有効的被維持著。
2. 稽核是要基於活動的状況及其重要性建立預定計劃。
• ①　穫核終了時，部門主管對稽核之結果加以同意並答名。
• ②　部門主管應収取稽核所發現的事項報告書一恰。
• ③　有關矯正括施及再稽核日程，應採取協議同意。
• ④　稽核結果的原始資料由品保課長負責保管。
• ⑤　有關内稽核的細節，則應依接部門規章9．品質作業標準書。

範例C公司 　　品質手册
條款4.18　　訓練

記述有關員工的教育、訓練事項。
4．18．1　　概述
教育、訓練計劃，是在教育、訓練作業標準書内加以文書化。（請参照7。教育、訓練標準書）

1. 公司應實施對新進員工的教育、訓練計劃。
2. 従事於對品質有所影響活動的全體員工，應具備其工作的適切経験，或接受過教育、訓練。
3. 従事於特定工作的員工，應具備該項的教育、訓練，或由該工作所得経験的適切資格。
4. 維持教育、訓練之記録。

範例C公司　　品質手册
條款4.19　　服務

範例Ｃ公司一家ＯＥＭ生産爲主的公司，在合約上，没有特別約定附帯的隻後服務事項。
因此，本條款未記載在品質手册中。

範例C公司　　品質手册
條款4.20　　統計技術

記述在公司内所活用的統計手法之具體事項。其重點如下。

1. 概述
   在適切的場合，爲検謹製程能力及製品特性，是否符合接受條件時，須應用必要的統計手法。
2. 進貨検査
   依接BS　6001記載的抽様検験方法實施。在品保課長之責任下實施。
3. 製程管制
   活用品質計劃書所規定的QC工程表。在製造課長之責任下實施。
4. 完成品検査
   品保課長・應依接製品之品質計劃書所規定的BS　6001之完成品抽様計劃，賓施完成品椿核事宜。

附録4　範例C公司（折衷型）

• （1）範例C公司的設定條件
  這是一家以組合電器零件的英国企業，於1990年獲得ISO9001的認證。約有八百名員工的規模，大多是女性員工，従事於装配工作。
• （2）範例C公司之品質手册的體裁及特點
• ①總頁数爲四十頁。
• ②記載於印有公司名稀的専用規格用紙。
• ③制定、修定、日期、真数（Issue、Revision、Date、Page）等，記入在各頁中。
• ④記載修訂記録（Amendment record）。品保課長的親筆答名。
• ⑤於品質方針肇明（Quality Policy Statement）上，具有總経理以下六位董事的親筆答名。
• （３）範例C公司的品質手册

• 1）目録（従略）
  牌構成全部四十貢的條款・集約於手册之第一頁的一張用紙上。基本上是依接ISO 9001　　標準的條　款，延用其同様項目名稀及其順序，制定公司的品質手册。
• 2）修訂記録（従略）
  有二貢篇幅，記載各項目的修訂記録。
  以一目瞭然的方式編排其日期、發行和修訂事項。
  爾頁有品質保證課長的親筆答名。
• 3）公司概要（従略）
  簡述公司自創設至現在之歴史及其業績。
• 4）以下，牌記述C公司依接ISO　9001標準的要求事項，所制定的品質系統之概要的範
  例。