平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第20回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

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條款4．13　不合格産品之管制
具體記述“不合格産品之管制”中‘對状況別之不合格品的虚置方法。

1. 要把在製造循環中之全部製品的品質状況，明確的加以定義，可説是公司的目標。這是把全部不合格品貼上“不合格標箋”而予以明確之識別。不合格標箋具右下列各種情報。
• ①　製品、零件號碼。
• ②　妖陥状況。
2. 不合格品應以不合格標我加以識別後，即刻収存於附有NG（No Good）標教的紅色容器中，加以分離之。不合格品，洛依零件類別安於保管，等待部門監督者的評債。
   部門監督者，牌於「製造記録／故陥分析表」上詳細的記入製品名稀、妖陥内容、数量和認可等事項。
3. 完成記載事項的製造記録／故陥分析表，應迭交生産管理部門，於電脳系統建楷之。其内容爲：不合格内容及其虞置，例如要再加工還是要特別採用或發棄尊重項。

再加工製品
半成品

1. 判定爲不合格的半成品，若有再修理的可能時，則迭交規定的部門，倣爲再加工的退貨。
2. 貴行再加工的作業者，應於再加工後，於不合格標我上加証「巳修理」及自己的茶名，馬要再検査而迭至検査、試験部門。

完成品

1. 判定爲不合格的完成品，應牌其収存於記載NG標我的紅色容器中・爲要再評債而迭交再加工部門。
2. 再加工部門，應格全部不合格品加以分門別類後，保管於紅色貨架上，以下列的表示識別之。
• ①　等待再評債
• ②　再加工
• ③　検査、試験
• ④　發棄
3. 再加工完成後，作業人員應於不合格標箋上，加註「修理完成」及自己的答名後，爲要再検査而迭交検査、試験部門，。
4. 於最終検査、試験判定爲合格者，應除去其不合格標箋後，迭交梱包、出貨部門。再加工後的不合格品

再加工後的不合格品

1. 再加工後的完成品・依接検査基準判定爲不合格者，牌貼附「第二次不合格」的標教，迭交再加工部門。
2. 若経第二次的再加工而尚未能適合於検査基準時，則予以發棄虚理。

廃棄

1. 被判定爲發棄的製品，婿其全部収容於附有NG標誌的紅色容器中，隔離保管於「發棄」標我的紅色貨架上・等待虞理。
2. 全部發棄及再加工的製品，應経再加工人員於「製造記録、故障分析表」上記載必需事項後・交回生産管理部門，作爲電脳建橙之用。

特別採用

1. 不符合於規定要求事項的製品、零件，可申請特別採用事宜。
2. 経申請特別採用的製品、零件，應加以隔離保管至許可下達爲止。
3. 等待特別採用而予以實行隔離保管的製品，應以隔離中的標戟加以識別，並於隔離登記簿上記載之。

範例B公司　品質手册
條款4．14　矯正措施

列擧具體的事例，説明“矯正措施”的對鷹作法。

1. 應以迅速、有数的對策，加以矯正措施，尤其發生在品質系統及製造工程上的妖失，更應有適時加以除去的措施。
2. 實行矯正括施活動的目的，在於對顧客保護本公司的品質，爲共営然的事項外；並励行準時交貨及謀求減低成木等，以使公司成爲更具魅力的公司。
3. 對所有的妖失採取迅速有効的對策，對於全體員工意識的提升・具有極大的意義。

事例
　於巡回検査時，意外發現半成品的某一電気特性不符合規格。此時，則應採取下列的對策，並實行之。

1. 検査貞應牌於製程中所發現不合格品的事情，向其監督者報告・並建議停止作業至其不良事項得以改正爲止。
2. 品質技術富者，應牌該富批次製品加以隔離及製成記録。
3. 品質技術塘著者，應調査其不良發生原因及製成記録。
4. 若無法査出其不良原因時，應向品保課長報告之。
5. 経品保課長指揮實行調査工作後，尚無法査出其原因時，品保部門應連絡設計、製造和技術部門，徴求其協助。
6. 本調査，可活用特性要因圓，即「魚骨圓」的方法實行之。

在一般的情形下，経分析後，牌發現下列的不良事項。

1. 零件、材料的故陥。
2. 微小故陥。
3. 重大故陥。
4. 製造方法妖陥。
5. 機械装置的妖陥。
6. 人馬錯誤。在此情形下，可採取下列對策。
• 讃作業者保持原状。
• 實施摸大職域的訓練。
• 實施品質規格要求事項的教育。
• 懲戒。

範例B公司　品質手册
最終検査／試絵及顧客的抱怨

1. 品保部門應於毎週，製作全部不合格品的分析報告，捧呈部長、課長和監督者傳閲。
2. 監督者負有査證所展全體員工，是否己経徹底的認識了本「妖點分析報告」的内容。
3. 爲下列各項目的，應畢新定期性的會議。
• ①　討論不合格的一般性特徴及其憤向。
• ②　對某一特定的不合格事項，進行分析及脳力激遵法作業。
• ③　確認系統、製程的欒更事項。
• ④　爲防止不合格事情再發生，所實施的系統輿製程欒更須経上司之認可。
• ⑤　研討能制定出以最低成本，加以生産的有数品質系統事宜。

品質管制
爲實践公司的「即刻採取行動」方針，品保部門應加以活用下列各種統計的品質管制方法。

1. 柏拉圓。
2. 層別法。
3. 特性要因圓。
4. 圓表（Graph）。
5. 散休圓。
6. 直方圓。
7. 管制圓。

特別採用
在生産過程中，時有發生被検査員判定爲不合格品之規格外製品的事情發生。但・這些製品，並不具有甚度量大欲點，且尚能使用。在這種情形下，應可申請特別採用。

相関文件類
　　　　　　特別採用書　　　QM　0018

範例B公司　品質手册
條款4．15　搬運、儲存、包装輿交貨

簡述“搬運、儲存、包装典交貨”的重點事項。
　公司對有關物品搬運之虞理及最速方法・須制定爲防止被誤用、損傷及劣化等的手段。

誤用

1. 全部零件、材料於接収時・應實施正確的識別。
2. 物品在入庫之前，應婿共零件兢砥及進貨兢礪・記載於容器及包装上。

損傷
慮研究對策，加以防止及避免起因於不適普的搬運作業而使零件、材料、半成品、製品受損傷之事宜。

1. 特別設計的包装及容器。
2. 適富的醇入容器。
3. 加以特別設計的手推車。
4. 以製品的形状製成的緩衝材料容器。

劣化

1. 應考量適普的環境，防止在保管中以致零件、材料、半製品及製品襲生劣化的現象。
2. 所有保管場所・應控制其室内温度常保持在5℃～35℃的範囲内，倶無塵挨又乾燥等條件。

包装
　應依操公司規定的基準，採購包装材料而使用之。

交貨

1. 合約上有規定時，公司應負有終公司的製品迭至顧客手上的責任。
2. 公司可委託外面的迭貨公司代爲連貨，但，須確認下列事項。
• ①　物品内容有明確的表示。
• ②　附有正確的各種文件。
• ③　有在満足的状態。
• ④　有依交期交貨。

相關文件頼
搬運、儲存、包装輿出貨標準　　　GM　0058

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範例B公司　品質手册
條款4．16　品質記録

記述“品質記録”事宜。記録的保存期間由於製造製品的特性，成爲非常長的時間。

1. 公司對品質記録的識別、収集、目録編排、建橙、保管、維持及作發等的作業標準，有加以確定及維持。
2. 全部記録，均符号接BS　5750　Part – 1條款制定，並以本記録證明公司的品質系統，均符合顧客要求事項的客観證接。
3. 公司應能迅速而有効的検索所要的資料，並進行製品品質的分析，且運用具有高度効果的品質管制系統，實施有組織性的品質記録之設計、活用、保管。
4. 牌記録於電脳建橙而加以保管時，應以系統的全部保全事宜爲前掟活用電脳密碼。

文件　　　　　　　　　　　最短保管期限
合約書　　　　　　　　　　11年　
訂購箪　　　　　　　　　　10年　　
設計圓　　　　　　　　　　10年
仕様書　　　　　　　　　　10年　
校正書　　　　　　　　　　10年
品質稽核書（製品）　　　　10年
部門内部稽核書　　　　　　 5年
特別採用書　　　　　　　　10年
零件進化通知書　　　　　　 7年
委外矯正措施報告書　　　　 5年
品質作業標準書　　　　　　10年
註）上記之表，謹爲擧零而列表者，其詳細的情形，請参照品質記録基準書QM 0057

範例B公司　品質手册
條款4．17　内部稽核記録

有關「内部品質稽核」的名稀以“内部稽核記録”代替，而加以節明。

1. 公司爲推展継続不断的改善活動，應展開共品質系統的改善活動。
2. 内部品質稽核的實行及記録等，記述於品質作業標準書上。
• ①　製品別的内部品質稽核之實行及記録。
• ②　部門別的内部品質稽核之實行及記録。
• ③　系統別的内部品質稽核之實行及記録。
• ④　製程別的内部品質稽核之實行及記録。
3. 這些作業標準書，均記載有下列的詳細事項。
• ①　稽核的實施。
• ②　稽的推行者是誰。
• ③　稽核那些事項。
• ④　如何的在何盛實施稽核。
• ⑤　由誰来倣結果的報告。
• ⑥　對策如何實施。
4. 内部稽核，是由品保部門有経験的揺嘗者来實施。

相關文件類
　　部門品質系統的審査基準書　　　　QM　0002
　　　　　　製品品質稽核基準書　　　QM　0003　
　　　　　　製品評債基準書　　　　　QM　0030

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範例B公司　品質手册
條款4．18　訓練

簡潔的記述“訓練”的重點。

1. 總経理負有公司全體教育、訓練的總合責任，各部部長則負其部門内教育、訓練的責任。
2. 人事部長捨任由公司集圓所組成的産業教育、訓練委員合的公司代表。
3. 公司用於推展教育、訓練的電子機械和半導體機械等教育工具・應考量技術的進歩情形・毎年要更新機械設備。
4. 教育、訓練方針的推行，不只在生産線實行，也要包括幕僚之訓練。
   公司對教育、訓練計劃的運営、對所有部門的従業人員，都實施正式的在職教育、訓練。
5. 公司應在規定的週期，由部門長實行稽核。又，富有請求時，則正式的由具有権威的稽核員，實行稽核工作。
6. 公司的教育、訓練方針及計劃，均須経由全集圓的産業教育、訓練委員會之審査及認定。
7. 全部教育、訓練的記録，應依接教育、訓練標準QM OO52的作業，加以保管及維持。

　　相關文件類
　　教育、訓練標準　QM OO52

範例B公司　品質手册
條款4．19　服務

有關“服務”幾乎完全渡有堤到。

　如果合役上訂有償後服務事項時，公司應對此事項實行儀後服務，検證其是否符合規定要求事項的作業標準，並須確立及維持。

範例B公司　品質手册
條款4.20　 統計技術

簡潔的記述“統計技術”之重點。

1. 公司在進行適切而實際的分析工作時，牌活用抽様検験標準書。
   這些標準書，牌依援BS　6000和BS　6001的規格加以制定之。
2. 維持正確的使用統計手法，是一種極爲重要的事情。困爲錯誤的使用統計手法，牌引導對製品品質水準的誤解，爲避免誤解的發生，應格抽横検験方法，加以文書化的制定作業標準書。
   相関文件類
   抽様検験適用標準書　QM OO19

統計的製程管制
公司認爲適嘗時，牌活用統計手法於製造的全部製程之中。
應婿全部的管制結果，記録於各種圓面上。

1. X管制圓
2. R管制圓
3. P管制圓
4. 直方圓

應依操文書化的作業標準書，實行上列事項。
　　相關文類件　　　統計的製程管制標準書　　QM OO21

範例B公司　　品質手册
傭款4.21　稽核對應

最後述及未包含在ISO　9000規格中的條款“稽核對鷹”。

公司要由外部第三者的機関實行稽核時，須採取下列各項對應及圓謀稽核的方便措施。其方便的措施，應包含下列各項。

1. 提供爲擧理事務作業的辮公室。
2. 充足的作業場所。
3. 試験装置。
4. 必要的製程、検査及試験等之協助。
5. 有必要時，提供所要求的文件、指示書、零件及服務等。