平林良人「品質マニュアルの作り方」（1993年）アーカイブ 第45回

条項4.7 顧客による支給品

• “購入者による支給品”について，条項名を「顧客による支給品」と変え説明している。
• 1. 顧客が会社に支給する部品については，購買品と同じ工程検証，合格・不合格検査を実施する。
• 2. これらの支給品は，個別の認識をするために，FI (Free Issue）のコードを下につけられる。
• サポート文書類
• 受入検査書           QM 0006
• 外注評価質問書         QM 0007
• 外注会社への標準的要求事項書  QM 0008
• 材料欠陥報告書         QM 0009
• 初回サンプル報告書       QM 0010
• 検査報告書           QM 0012
• 外注会社評価のガイドライン   QM 0013
• 特別採用書           QM 0018
• 外注管理・等級基準       QM 0021
• 外注会社是正処置報告書     QM 0023
• 修理・検査費用の払戻し     QM 0037
• 倉庫保管管理者         QM 0011
• 設計図修正手順書        QM 0061

条項4.8 製品の識別及びトレーサビリティ

• 関係するサポート文書の一覧を掲げながらポイントを説明している。
• 1. 会社は，部品の場合，半完成品の場合，完成品の場合，かつ製造工程，検査・試験エ程，梱包，品質監査下にある場合の，すべての場合において，製品の識別に必要な手順を確立し，実行する。
• 2. すべての製品には，顧客によって注文書に割り振られた認識番号がつけられている。この番号は，会社のスケジュール表，計画書，流動表および関連したすべての品質記録に使用される。
• 3. 製造工程の最終でロツトごと「製造記録・欠陥分析シート」が完成され，製造段階から梱包に至るすべての工程での，製品の合格・不合格の数が記録される。
• 4. 梱包終了後に「梱包票」が完成され，そのコピーが送品コンテナーのなかに添付される。
• 5. 1週間以内の製造品については，識別が可能であり，不適合品の回収については手順書に従う。
• 注〕ラベル,バッチカード，管理文書に記入される典型的な情報は次の通りである。
• a）個別製品番号，b）数量，c）工程，d）検査済スタンプ，e）署名者，f）日付。
• サポート文書類
• 日付・トレーサビリティ・製品回収基準書  QM0001
• 製品品質監査書              QM0005
• 仕様書管理書               QM0026
• 製品検査・試験書             QM0029
• 製品品質計画書－1             QM0031
• 製品巡回検査書              QM0032
• 製品指示書－1               QM0033
• 最終検査および試験書           QM0036
• 製品品質計画書－2             QM0039
• プレス工場管理基準書           QM0042
• 電気試験基準書              QM0043

条項4.9 エ程管理

• “工程管理”について述べている。ポイントは次の通りである。
• 1. 会社は，新製品の立上げにおいては，現有の設備の活用を最優先する。
• 2. 現有の設備に据付け変更や工程変更がある場合，文書変更管理を行う。特に検査・試験指示書の変更は，直接品質に影響するために重点をおいて実行する。
• 3. 会社の工程管理の要諦は製造仕様書に記述されている。この製造仕様書には，工程の重要管理ポイントが記述されており，全従業員によって参照可能である。製造仕様書には次のことが含まれている。
• ① 部品構成表
• ② 製造工程
• ③ 参照文書と図面
• ④ 検査および試験基準。
• 4. 会社には3種の仕様書が存在し，それぞれ色によって識別されている。
• ① 基本仕様書→赤色
• ② 少量生産仕様書→緑色
• ③ その他仕様書→青色
• 5. すべての仕様書の詳細と発行状態は記録されており，これらの記録は文書管理係が保有し，管理する（仕様書管理書QM 0026を参照）。
• 6. 製造工程管理，また機械，設備・装置の管理などに統計的手法が活用される。統計的手法には工程能力図，了一R管理図，パレート図，ヒストグラムなどが含まれる。また作業の出来映え基準として限度見本が用いられる（製品巡回検査書QM 0032を参照）。

• 特殊工程
• 工程終了後の検査および試験では検証できないエ程は，工程の連続的な監視などの方法で品質の保証をする。当社における特殊工程は溶接工程である。
• サポート文書類
• 日付・トレーサビリティ・製品回収基準書  M 0001
• 製品品質監査書              QM 0005
• 製造指示書－1               QM 0014
• 製造指示書－2               QM 0016
• 統計的工程管理基準書           QM 0021
• 作業指示書－1               QM 0025
• 仕様書管理書               QM 0026
• 試験装置セッティング基準書－1       QM 0028
• 製品検査・試験書             QM 0029
• 製品評価基準書              QM 0030
• 製品品質計画書－1             QM 0031
• 製品巡回検査書              QM 0032
• 検査指示書－1               QM 0033
• 検査指示書－2               QM 0034
• 試験装置セッティング基準書－2       QM 0035
• 最終検査および試験書           QM 0036
• 製品品質計画書－2             QM 0039
• 試験装置セッティング基準書－3       QM 0040
• 製造指示書－3               QM 0041
• プレス工場管理基準書           QM 0042
• 電気試験基準書              QM 0043
• 作業指示書－2               QM 0045
• 作業指示書－3               QM 0046
• 技術図面管理基準書            QM 0053