ISO情報

内部監査の実践(その11)

本シリーズ「内部監査の実践」では、A社のB事業本部のQMSをISO9001:2015に沿って、具体的にどのように監査するかを、実例を中心に説明したいと思います。
その際、内部監査とマネジメントレビューに関する質問100選2019.11.1」
https://www.technofer.co.jp/iso/mr-qa100-01/)、及び
「ISO 19011に準拠した内部監査に関する質問50選」を随時参考にしていきます。
https://www.technofer.co.jp/iso/hirabayashi-room/

品質マニュアルは従業員全員が知っているべき文書ですが、実際は品質マニュアルを使う場面が来ないと読まないのが現実だと思います。内部監査員も監査の時に品質マニュアルを改めて読むという方が多いと思います。
品質マニュアルは内部監査の基本文書となるもので、内部監査員は事前に必ず読んでおくことが必要です。加えて、品質マニュアルに記載されている標準書を事前に読んでおくことが推奨されます。

A社B事業本部の品質マニュアルの続きです。

【品質マネジメントシステム構成事項】
10 取扱い,保管,包装及び引渡し
10.1 全般
生産管理部は主管する倉庫における製品・部品の取扱い,保管,出荷に関する標準書を作成し,管理する。

10.2 取扱い
(1) 生産管理部(倉庫)は,製品・部品の受入れ・払出し,出荷時において梱包に異常がないかチェックする。
(2) 生産管理部(倉庫)は,荷扱い機器(フォークリフト,ハンドリフト)を運転する者の教育訓練を実施する。
(3) フォークリフト運転者は社内資格の保持者に限られる。
(4) 製造部は,必要な工程では静電気対策を実施して,製品・部品を取り扱う。

10.3 保管
(1) 生産管理部(倉庫)は,標準に従って製品・部品の保管を実施する。
(2) 基準保管期間以上のものを使用または出荷する場合は,生産管理部が品質保証部に評価を依頼する。

10.4 包装
(1) 技術部は,製品・部品の包装について技術通知で制定する。
(2) 技術部は,製品・部品の保存処理について技術通知で制定する。
(3) 技術部は,製品・部品の表示の方法について技術通知で制定する。

10.5 引渡し
(1) 生産管理部は,客先に製品を引き渡すまでの移動,輸送に関する品質確保に責任を負う。
(2) 品質保証部は,製品の移動に特別な保護が必要な場合は,品質保証通知で制定する。

☆製品・部品取扱標準   KPC 105
 製品・部品包装標準   KTM 109
 製品・部品保管標準   KPC 106

次回もA社品質マニュアルの続きを示します。
(つづく)